Ултрафилтрациска опрема за болници

Јадрото на ултрафилтрациската опрема на Jingbo за болници е „просејување на молекулите“. Ултрафилтрациската мембрана е покриена со пори со големина од 1 до 20 нанометри, со еднаква големина и контролирана. Молекулите поголеми од порите, како што се протеините и вирусите, се блокирани од мембраната, формирајќи концентрат; помалите молекули како вода и сол можат директно да поминат низ нив и да станат проникнати. Клучот е „пресекот на молекуларната тежина“, што е најмалата молекула што мембраната може да блокира најмалку 90%, изразена во Далтонови. На пример, мембрана од 10 kD ќе задржи антитела поголеми од 10.000 далтони, додека помалите нечистотии ќе се филтрираат.

Целиот процес се одвива на собна температура, управуван од притисок, и не ја менува формата на супстанциите, со што се заштитува активноста на биолошките макромолекули. Постојат два главни методи на работа: најчесто се користи филтрација на тангенцијален проток, каде што течноста тече со голема брзина по површината на мембраната, исфрлајќи ги заробените супстанции и спречувајќи затнување на мембраната; за мали серии на примероци со малку нечистотии, се користи филтрација во ќорсокак, каде што течноста тече директно на површината на мембраната.

Параметри на производот

Опремата за ултрафилтрација за болниците има три главни примени, прецизно одговарајќи на основните потреби на фармацевтското производство. Концентрацијата ја отстранува водата за да ја зголеми концентрацијата на целните супстанции како што се антителата и вакцините; перколацијата го менува пуферскиот раствор или ги отстранува нечистотиите од мали молекули, како што е континуирано додавање на нов пуфер раствор за време на производството за да се „измијат“ нечистотиите како соли и конзерванси; фракционирањето раздвојува различни супстанции според молекуларната големина, како што е одвојувањето на антителата од неврзаните лекови со мали молекули. Доколку се користи за производство на вакцини, параметрите на опремата се јасно дефинирани: прекин на молекуларна тежина 100-300 kDa, трансмембрански притисок 0,5-1,5 bar, брзина на тангенцијален проток 1-2 m/s и работна температура контролирана на 2-8 °C.

Оваа ултрафилтрациска опрема за болници е произведена според GMP стандардите за фармацевтско производство. Сите делови што се во контакт со материјалите се направени од безбедни материјали, како што се нерѓосувачки челик 316L и пластика усогласена со USP класа VI. Врските се чисти, елиминирајќи ги слепите точки и минимизирајќи го наталожувањето на остатоци. Поддржува и онлајн стерилизација, користејќи чиста пареа на 121°C за 30 минути за да се обезбеди асептично производство. Поддржано е и онлајн чистење; киселинските и алкалните средства за чистење можат да ги отстранат загадувачите, спречувајќи вкрстена контаминација помеѓу различни серии. Компактниот дизајн на цевките на опремата го минимизира мртвиот волумен, намалувајќи го отпадот од производите и постигнувајќи принос од над 98%, што ја прави особено исплатлива за фармацевтските компании.